Lần thứ 4 VINAVETCO được cấp Giấy chứng nhận: Thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP – WHO); Thực hành tốt kiểm nghiệm thuốc (GLP –  WHO); Thực hành tốt bảo quản thuốc (GSP – WHO) sau khi đoàn Chuyên gia của Cục Thú Y đã đến nhà máy kiểm tra và tái đánh giá

Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc GMP – WHO; SLP – WHO; GSP – WHO

Ngày 10 tháng 6 năm 2023, VINAVETCO đã tiếp đón Đoàn chuyên gia Cục Thú Y đến thực hiện việc kiểm tra tái đánh giá nhà máy sản xuất thuốc thú y của VINAVETCO thực hành tốt sản xuất thuốc theo tiểu chuẩn GMP – WHO. Trong tám giờ làm việc nghiêm túc cùng với những ý kiến đánh giá chuyên môn của Giáo sư, Tiến sỹ đầu ngành, VINAVETCO đã được đánh giá và chứng nhận Nhà máy đạt các tiêu chuẩn gồm: Thực hành tốt sản xuất thuốc GMP – WHO; Thực hành tốt kiểm nghiệm  thuốc GLP – WHO; Thực hành tốt bảo quản thuốc GSP – WHO;

Đoàn chuyên gia Cục Thú Y tiến hành kiểm tra và tái đánh gia các tiêu chuẩn sản xuất, kiểm nghiệm và bảo quản hàng hóa tcủa VINAVETCO

VINAVETCO tự tin khẳng định thương hiệu với cơ sở vật chất, hệ thống nhà xưởng máy móc, kho tàng, và hệ vận hành hoàn chỉnh và đồng bộ

Nhà máy sản xuất nhóm sản phẩm Non – Betalactam với các dây chuyền sản xuất: dung dịch tiêm, dung dịch uống, thuốc bột pha tiêm, thuốc bột uống, thuốc viên,… các thiết bị máy móc sản xuất, hệ phụ trợ này liên tục được bảo dưỡng, nâng cấp định kỳ hàng năm, cùng với việc đầu tư mua sắm mới máy móc sản xuất nhằm nâng cao chất lượng và năng suất đáp ứng nhu cầu của thị trường. Hệ thống máy Sấy tầng sôi tạo hạt, hệ thống bồn xử lý dung môi dầ hiện đại, hệ thống bồn pha chế khuấy từ tích hợp cân loadcell và máy xay keo,…

Bồn pha chế khuấy từ tích hợp cân Loadcell và máy xay keo hiện đại nhất Việt Nam

Máy siết nắp, nút tự động đạt GMP – WHO

Hệ thống lọc nước RO và xử lý nước cất hiện đại  theo tiêu chuẩn GMP – WHO

Phòng thí nghiệm đạt tiêu chuẩn GLP – WHO  được đầu tư máy móc thiết bị hiện đại như: Hệ thống sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC – High Performance Liquid Chromatography) chuyên phân tích, kiểm tra thành phần, phân tích độ ổn định và chất lượng thuốc. Ngoài ra còn các thiết bị máy phân tích kiểm tra từ cơ bản đến hiện đại khác: máy chuẩn độ thể tích, UV – VIS, hệ thống tủ lão hóa, hệ thống nuôi cấy vi sinh, hệ thống tủ vi sinh vô trùng, máy đo độ phân rã,… Tất cả nhằm phục vụ kiểm tra, nghiên cứu, kiểm soát, cải tiến và nâng cao chất lượng thành phẩm thuốc của VINAVETCO.

Kho GSP – WHO cuả VINAVETCO luôn được vận hành nghiêm ngặt theo các quy định tiêu chuẩn về: trình độ chuyên môn nhân sự thực hiện vận hành, cơ sở vật chất các nhà kho, quy trình vệ sinh trang thiế bị, quy trình bảo quản: các vật tư sản xuất, bảo quản thành phẩm; quy trình xuất nhập tuân thủ 1 chiều: (FIFO – First In/ First Out) hoặc (FEFO – First Expired/First Out); Quy trình vận chuyển hàng giao khách; Quy trình hàng trả về; Hồ sơ tài liệu theo dõi theo từng kho,…

Kho thành phẩm đạt tiêu chuẩn GSP – WHO

Bên cạnh đó, Hệ thống các hồ sơ tài liệu hướng dẫn vận hành S.O.P đã và đang được VINAVETO áp dụng và cập nhật liên tục theo các quy định, nghị định mới ban hành cho phù hợp với các tiêu chuẩn chung GMP – WHO, GLP – WHO; GSP – WHO. Đây là tài liệu quan trọng nhằm hướng dẫn hiện thực, cụ thể hóa tất cả các quy trình thực hiện trình tự hành động/thao tác trong quá trình nhập kho, bảo quản, kiểm tra chất lượng, xuất sản xuất, kiểm tra trung gian, kiểm soát quy trình sản xuất, kiểm soát kiểm tra bán thành phẩm, thành phẩm,…

Đoàn chuyên Gia Cục Thú Y đến kiểm tra và tái đánh giá GMP – WHO tại VINAVETCO

Kết thúc ngày làm việc nghiêm túc và khẩn trương, Đoàn Chuyên gia Cục Thú Y ghi nhận VINAVETCO đã duy trì và tuân thủ các tiêu chuẩn GMP – WHO, GLP và GSP trong suốt những năm qua, bên cạnh đó Đoàn có một số ý kiến góp ý chuyên môn trong công tác hồ sơ, kiểm nghiệm, thanh/kiểm tra nội bộ để đảm bảo thực hiện các tiêu chuẩn đề ra và Đoàn đã kết luận: Nhất trí đánh giá 04 dây chuyền sản xuất thuốc thú y không chứa kháng sinh nhóm Beta -lactam: Thuốc uống dạng bột, cốm; viên nén; thuốc uống dạng lỏng; thuốc dung dịch tiêm đáp ứng các nguyên tắc, quy định, hướng dẫn GMP – WHO, GLP – WHO; GSP – WHO.

VINAVETCO khẳng định sẽ tiếp tục giữ vững các thành tựu và không ngừng nghiên cứu phát triển công nghệ, sản phẩm, nhân lực chuyên môn hóa để đáp ứng nhu cầu của khách hàng và thị trường.

Tin: Vinavetco.